Unjoni Ewropea - Svediż - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. för information om polyartikulär juvenil idiopatisk artrit beteckning, se simponi 50 mg produktresumén. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat 40 d-au aktiv substans; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat 32 d-au aktiv substans; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat 8 d-au aktiv substans

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat 40 d-au aktiv substans; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat 32 d-au aktiv substans; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat 8 d-au aktiv substans

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

trimb healthcare ab - ketokonazol - schampo - 20 mg/ml - ketokonazol 20 mg aktiv substans - ketokonazol

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

cross pharma ab - ketokonazol - schampo - 20 mg/ml - ketokonazol 20 mg aktiv substans - ketokonazol

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - ketokonazol - schampo - 20 mg/ml - ketokonazol 20 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne; azorubin hjälpämne - ketokonazol

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gsk vaccines s.r.l. - neisseria meningitidis, serogrupp c, stam c11, oligosackarid - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta - neisseria meningitidis, serogrupp c, stam c11, oligosackarid 10 mikrog aktiv substans; corynebacterium diphtheriae crm197 bärarprotein 12,5 - 25 mikrog konjugand; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; mannitol hjälpämne - konjugerat renat polysackaridantigen

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

gsk vaccines s.r.l. - neisseria meningitidis, serogrupp c, stam c11, oligosackarid - injektionsvätska, suspension - 10 mikrogram - corynebacterium diphtheriae crm197 bärarprotein 12,5 - 25 mikrog konjugand; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; neisseria meningitidis, serogrupp c, stam c11, oligosackarid 10 mikrog aktiv substans - vaccin mot meningokockinfektioner

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merck sharp & dohme bv - varicellavirus, stam oka/merck, levande försvagat - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - varicellavirus, stam oka/merck, levande försvagat 1350 pfu aktiv substans; sackaros hjälpämne - levande försvagat

Żvezja - Svediż - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sanofi pasteur europe - bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; bordetella pertussistoxoid; clostridium tetanitoxoid; corynebacterium diphtheriae toxoid; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; corynebacterium diphtheriae toxoid 20 ie aktiv substans; bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 25 mikrog aktiv substans; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat 40 d-au aktiv substans; clostridium tetanitoxoid 40 ie aktiv substans; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat 32 d-au aktiv substans; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat 8 d-au aktiv substans; bordetella pertussistoxoid 25 mikrog aktiv substans - polio och stelkramp